数据管理和统计分析 / Data management & Statistical analysis



卓越未来拥有一支高效专业化的数据管理统计分析人才队伍,拥有完善的质量管理体系和标准化操作流程, 我们致力于为国内外客户提 供高质量和高标准的数据管理和统计分析服务。

数据管理 / Data management
提供各治疗领域EDC项目和纸质项目的各环节数据管理服务
1.    数据管理咨询与培训;
2.    病例报告表(CRF)设计、注释;
3.    EDC系统(外包)、纸质CRF数据录入(1.CRC录入2.委托专业录入团队);
4.    EDC数据库创建、审核、发布(外包)和测试;
5.    随机系统(外包);
6.    撰写数据管理计划书;
7.    撰写数据核查计划(DVP);
8.    撰写数据管理报告;
9.    数据质量控制,不良事件编码和合并用药编码;
10.  数据核查与质疑管理;
11.  数据的人工核查;
12.  严重不良事件一致性核查;
13.  数据审核、锁定、保存和移交;
14.  外源性数据处理;
15.  数据管理进度报告。

统计分析 / Statistical analysis
1.    临床试验设计与咨询;
2.    样本量估算/把握度计算;
3.    撰写统计分析计划(SAP);
4.    撰写统计分析报告(SAR);
5.    中期分析统计编程;
6.    数据审核报告(DRR);
7.    制定统计表格、图表和列表模板;
8.    随机方案和编码;
9.    中央随机系统(外包);
10.  统计编程。