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FDA批准Inlyta (阿西替尼axitinib)用于治疗晚期肾细胞癌

浏览次数: 日期:2012年4月16日 10:48
2012年1月27日,美国食品药品监督管理局批准Inlyta (阿西替尼)用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾癌(肾细胞癌)。
肾细胞癌是肾癌的一种,始于肾小管内层。Inlyta是一日服用两次的片剂,通过阻断激酶蛋白起到抑制肿块生长和癌症进展。
对723名经前期系统治疗但在治疗期或治疗后疾病仍有进展的患者,进行随机、无盲、多中心临床试验评估了该药的安全性和有效性。研究衡量患者无进展生存时间,结果显示:与标准治疗(索拉非尼)4.7个月的中位无进展存活期相比,Inlyta的中位无进展存活期为6.7个月。
在临床研究中观察到的最常见(大于20%的患者)副作用为腹泻、高血压、疲劳、食欲减退、恶心、失音(言语困难)、手-足综合征、体重减轻、呕吐、虚弱和便秘。
高血压患者在服用Inlyta前应加以良好控制。一些患者在服用Inlyta后出现了出血问题,这在一些病例中是致命的。未经治疗的脑瘤或胃肠道出血患者不应服用Inlyta。

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