现场管理(SMO)/ Site Management
 

北京卓越天使医药科技发展有限公司是北京卓越未来国际医药科技发展有限公司的子公司,于2015年注册成立独立运营的SMO公司。它沿承了北京卓越未来17年的临床研究经验,从成立伊始就受到各制药企业和机构的青睐,目前人员总数近400人,且仍在不断增加。目前已经与多家GCP机构建立了长期合作关系,得到了业内高度评价。公司秉承“客户价值为导向”的价值观,以“打造国内精品CRC服务” 为奋斗目标,力争成为国内一流的 SMO 公司。

服务范围 / Service scope
为申办方/CRO提供的服务

临床研究协调员(CRC) / Clinical research coordinator
• 项目可行性调研
• 研究中心信息收集
• 研究中心快速启动
• 受试者招募(院内)
• 受试者管理
• 数据管理
• 样本管理
• 试验物资和文件管理
• 内部稽查
• 申办方稽查、机构自查、CFDA现场核查的协调
• 项目管理

受试者招募 / Subject recruitment
• IV期
• 健康&非健康
• 院内&院外
• 线上&线下

临床试验管理 / Clinical trial management
• 专业的CRC配备
• 研究文档管理
• 受试者招募与管理
• 研究物资管理
• 数据管理
• 伦理和机构的沟通
• 安全信息的管理

研究中心管理 / Study center management
• 研究中心SOP的建立和完善
• 研究中心信息化管理平台的建立
• 机构认证/备案辅导
• 研究者及其他参与人员的培训
• 机构项目自查
• 费用协商与管理
• 研究中心业务发展及推广

SMO服务区域 / Service area of SMO
全国分为华北区,华东一区,华东二区,东北区,华中区,西北区,西南区7个大区,覆盖城市近70个。

项目领域经验 / Project experience
同舟公司项目涉及的领域有:肿瘤,骨科、针灸,肝科、消化科、脾胃科,呼吸科,心内科、心血管科,风湿科,神经科,I期/BE, 内分泌科,泌尿外科、肾内科,血液科,儿科,ICU、急诊,妇科,外科,神经科,眼科,耳鼻喉科,麻醉科,感染科,整容科等。

公司网站:http://www.angelcrc.com