业务范围
您现在的位置:首页 > 进口注册及代理

国际事务部


  卓越未来(Excellence Future)国 际事务部十年来一直从事为全球国内外医药企业客户提供专业、安全、严谨、快捷、实用服务部门,核心业务涵盖国外新药品种的引进和进口 注册,国外出口市场及政策调研咨询,进口辅料及健康产品的引进等,是全球客户可借用的有效外部资源。拥有和国内外客户长期合作的经验 ,能充分理解国内外客户的意愿,掌握全球最新的医药动态,并根据客户的实际状况,为其提供适合自身的服务模式和拓展。

业务范围及服务对象

 

  • 药品、保健食 品及医疗器械的进口注册代理和国内市场推广;

  提供进口药品/整理 和翻译申报资料→提交申请表和申报资料→完成药品质量复核→完成药品临床研究→产品市场调研、策划及推广→完 成申报工作,获得临床批件及药品进口注册证→进口注册证换证等一系列的一站式(全球多中心)服务;

  • 国内企业的药 品、保健食品及医疗器械的出口注册代理和国外市场推广和销售;

  提供出口药品/保健食 品/医疗器械整理和翻译 →报关报检→办理出口退税→核销→备案

  • 国外药品、保 健食品、医疗器械、健康产品领域的生产企业
  • 国内外药品、 保健食品、医疗器械、健康产品领域的贸易公司
  • 进口药品、保 健食品、医疗器械、健康产品领域的在国内的代理商
  • 其他


我们所能达到的目标和具有的优势
 

  • 充分利用客户 已有的相关资料,通过高水平、专业的翻译,为客户制作一套符合技术审评要求的、高质量的申请文件;
  • 负责追踪药品 审评的全过程,协助客户解决注册中所遇到的各种问题;
  • 在与客户议定 的时间内,以最小投入帮助客户一次性通过国家注册申请;
  • 使注册产品在 中国市场得到尽快地推广;
  • 依靠公司的各 种便利条件,通过各种渠道,了解和掌握国家食品药品监督管理局在药品、保健食品及医疗器械注册方面的前沿信息和最新政策;
  • 有一批资深、 长期从事药事管理、药品及保健食品研发的专家担任顾问;
  • 有一支由具有 丰富注册经验、熟悉药品、保健食品及医疗器械注册法规和技术要求的药学及相关专业人员组成的注册队伍;
  • 具有专业的研 发队伍,能为客户开展各项申报所需的试验研究工作。
  • 具有专业的医 学事务部专门负责临床试验研究;
  • 具有专业的营 销队伍,能全面负责客户产品在中国市场的推广;

  根据《中华人民共 和国药品管理法》的有关规定,凡进口到中国的药品必须按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》进行注册。境外申请人办 理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。


十年优良品牌和服务你也可以拥有  点击了 解我们的客户群和案例

业务范围:临床研究、进口注册及代理、新药注册、新药技术转让、专利申报服务、新药临床第三方稽查

版权所有:北京卓越未来国际医药科技发展有限公司,网站内容如需转载请注明出处。

京ICP备09023832号 网站建设:中企动力

error