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卓越未来临床稽查中心
 

申办者自己承担临床试验,你是否为以下这些问题产生困扰和无计可施???
1、自己员工的专业性产生疑问?
2、项目如果失败了,自己的员工根本无法承担风险和责任,如果提前发现?
3、实际了解进度和参加研究者的态度?
4、员工的责任心到底如何?项目真实的质量到底如何?
申办者将临床试验外包给CRO,你是否为以下这些问题产生困扰和无计可施???
1、因为自身的专业性问题,无法对CRO项目进行中的质量、进展得到真实的汇报和把控?
2、如果提前发现项目的风险和责任,减少不必要付款和损失?
3、实际了解进度和参加研究者的态度?
4、增加自身的新药临床试验项目的专业性?
如果您受到以上这些问题的困扰,卓越未来
第三方稽查可以为您提供全方位的解决方案!

  卓越未来临床稽查中心十年来以ICH-GCP为指导原则,以严谨负责的态度对临床研究的质量控制、各项政策的执行监督及管理、监查员的技能培训、协助制定方案,并负责技术、政策法规、行业市场的信息分析和把控。

  卓越未来临床稽查中心除了对本公司内部临床研究稽查外,也承接外部临床研究提供第三方稽查以及提供临床试验相关的专业培训。
  对于临床研究稽查,卓越未来将提供完整的符合ICH-GCP和国家GCP的稽查服务。将根据临床研究的实际进展情况制定相应的稽查计划,提前预约稽查日程,对研究中心进行详细完善的实地稽查活动,对稽查出现的问题提出改进措施的建议,稽查结束后将完成正式的稽查报告以反映临床研究的真实情况。
  临床稽查中心为临床监查员提供定期的专业培训,包括GCP、SOP培训,监查相关工作流程培训以及临床研究相关的培训等。时刻了解法律法规更新及市场动态,在第一时间与监查员分享临床研究的最新信息。

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业务范围:临床研究、进口注册及代理、新药注册、新药技术转让、专利申报服务、新药临床第三方稽查

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