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2024-02-26

2024年中国临床试验患者招募行业如何逆势绽放?

2024-02-21

重塑“生”机,2024年值得关注的生物制药行业趋势有哪些?

2024-01-26

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第1号)

2024-01-23

我国药械化“两个档案”基本建成,监管“数字底座”更加夯实

截至2023年底,我国药品品种档案管理系统已覆盖全部药品批准文号,实现了药品品种信息的“一平台”查询,国家药品安全信用档案初步建成并正式部署上线,实现了药品安全信用信息“一站式”管理,药品全生命周期数字化管理取得突破性进展。国家医疗器械品种档案于2023年1月10日正式上线运行,基本实现了对医疗器械注册人备案人、产品名称的一键检索,初步打通了医疗器械上市前与上市后、历史与现在之间的信息壁垒,并扩展建设信用档案模块,对企业监管信息进行关联展示。国家、省(区、市)两级化妆品注册人备案人信息档案框架基本搭建完成,并于2023年10月上线试运行面向各级监管部门提供服务,“两品一械”全生命周期监管数据资源汇集和应用取得突破。

2024-01-22

最新的临床试验结果,为干细胞治疗I型糖尿病带来治愈希望

日前,国际权威期刊NATURE旗下子刊《Nature Biotechnology》发表发表了一项干细胞治疗I糖尿病相关的最新研究数据。

2024-01-15

一文读懂:CRO、CMO、CDMO的具体差异

近年来,全球医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工日益细化,医药行业的专业化外包已成为制药企业的重要战略选择。 随着医药外包服务机构专业化程度的不断提高, 医药外包服务的内容逐渐涵盖了从疾病目标研究、药物化合物筛选、临床试验服务、工艺研发、规模化生产直至市场销售的各环节。 根据所提供服务的内容划分, 医药外包服务机构主要包括CRO、CMO、CDMO 企业等。