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2023-09-07

药监局最新发布《2022年度药品审评报告》，点名60种重点治疗领域药品

《2022年度药品审评报告》显示，2022年受理创新药注册申请1797件（1010个品种），同比减少4.88%。
2023-07-27

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

国药监械注〔2023〕16号
2023-07-19

《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》系列解读 (二)
2023-07-17

关于公开征求《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）修订稿（征求意见稿）》意见的通知

为规范药审中心临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，2021年1月药审中心在内部发布实施了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》。基于近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求，我们对该内部工作程序进行了修订。
2023-07-13

《药品标准管理办法》政策解读

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行
2023-06-06

药你知道（第159期）|《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》开始实施！
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