作者： 发布时间：2021-09-18
选择合适的受试者
让受试者克服对新生事物的恐惧感，保持积极的生活方式，是顺利使用电子日记的前提条件。相较而言，受试者的年龄并不是十分重要。如果研究人员能事先对受试者进行个体化评估，尽量纳入合适的受试者，那么可以适当降低研究人力成本，提高工作效率。建议的评估标准包括：有过智能手机使用经验，没有视觉障碍，获得家属支持等。
授权合格的培训者
考虑到这一新生事物可能会给项目实施带来一定的困难与挑战，主要研究者特意授权一名临床研究协调员（CRC）负责对受试者进行电子日记的使用培训、 访视管理。合格的培训者应熟练掌握电子日记的操作和简单故障解决方法，具备良好沟通能力，耐心解答受试者提出的问题，给予受试者足够的支持和帮助。
制定合理的培训流程
受试者学习过程至关重要，为受试者提供充裕的时间熟悉操作、纠正错误。 在CRC的系统培训基础上，机构质控员也对受试者电子日记记录、依从性进行了重点检查监控，以保证项目顺利实施。
克服电子日记使用障碍
随着智能手机的普及，大部分人都能够通过学习快速掌握特定软件的使用， 但确实存在一部分智能手机使用障碍的人群。这部分人群尽管疾病症状符合临床试验的入组标准，却因为对智能手机的使用或一些特定手机功能的学习障碍而遗憾地退出试验。事实上，电子日记的应用早于智能手机的普及。针对这类人群，我们可以提供简单易用的电子日记记录设备，帮助他们克服电子日记使用障碍。
电子日记与纸质日记相比，具有更佳的数据可靠性、准确性、规范性及更高的受试者依从性。尽管目前电子日记在药物临床试验领域的应用尚不广泛，但随着相关技术的成熟进步和人们接受度的日益提高，其将在临床试验受试者管理中发挥越来越大的作用。
