卓越未来的质量保证部，是独立于临床试验操作各环节的部门。由多名经验丰富的专业人员组成，以独立第三方的视角，评估试验项目的操作、数据统计、供应商等全流程的质量及风险。质量保证部以高效的临床稽查、全面的员工培训、完善的SOP管理，为客户的项目保驾护航。
核心职能 / Core service
1、研究中心现场稽查与评估 / Study site audit and uation
• 遵循相关法规和公司SOP要求，对临床试验项目进行稽查及系统稽查，确保临床试验的真实及规范性
• 对稽查发现的问题负责纠正预防措施的落实
2、SOP系统制定与完善 / Standard Operating Procedure
• 监管临床试验的操作体系，建立标准操作流程（SOP )
• 定期维护与更新SOP
3、协助视察准备 / Inspection preparation
4、定制培训 / Training customization
• 提供相关培训，分享稽查发现，避免类似错误
• 组织、协调和监管项目经理和监查员的专业技能培训
5、GMP服务 / GMP service
6、提供临床试验质量相关咨询与顾问 / Consultation for clinical trial quality
