Dynamic information动态资讯
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2025-02-14

国家中医药局、国家药监局联合发布 43 首古代经典名方关键信息,助力中医药传承创新发展

2025年2月14日,国家中医药局综合司与国家药监局综合司联合发布《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤” 等43首方剂)》,旨在推动古代经典名方中药复方制剂上市,充分发挥中医药特色优势,满足民众用药需求。

2025-02-10

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号)

为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自2025年3月10日起施行。

2025-01-20

国家药监局综合司公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见

2025-01-17

聚焦中药监管“六个全力”,谋划 2025 发展新篇

1月16日至17日,2025年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在武汉召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实全国药品监督管理工作会议各项部署,总结2024年工作,分析当前面临形势,研究部署2025年工作任务。

2025-01-06

最新发布!国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(全文)

2025-01-02

CDE连发五项临床试验指导原则