Dynamic information动态资讯
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2022-12-02

药监政策速览(第53期)规范企业质量管理 保障医疗器械质量安全

2022-11-30

国家药监局药审中心关于发布《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第45号)

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

2022-11-25

关于公开征求《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通

为规范该领域药物的研发与评价,我中心起草了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

2022-11-23

海内外专家研讨中医药核心指标集

11月19-20日,世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会(以下简称“世界中联临床疗效评价专业委员会”)第十五届学术年会暨首届中医药核心指标集国际论坛召开。

2022-11-18

带你认识癌症靶点:MUC1和MUC16

2022-11-14

关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知