卓越未来拥有一支高效专业化的数据管理统计分析人才队伍,拥有完善的质量管理体系和标准化操作流程, 我们致力于为国内外客户提供高质量和高标准的数据管理和统计分析服务。
数据管理 / Data Management
提供各治疗领域EDC项目和纸质项目的各环节数据管理服务
1. 数据管理咨询与培训;
2. 病例报告表(CRF)设计、注释;
3. EDC系统(外包)、纸质CRF数据录入(1.CRC录入2.委托专业录入团队);
4. EDC数据库创建、审核、发布(外包)和测试;
5. 随机系统(外包);
6. 撰写数据管理计划书;
7. 撰写数据核查计划(DVP);
8. 撰写数据管理报告;
9. 数据质量控制,不良事件编码和合并用药编码;
10. 数据核查与质疑管理;
11. 数据的人工核查;
12. 严重不良事件一致性核查;
13. 数据审核、锁定、保存和移交;
14. 外源性数据处理;
15. 数据管理进度报告。
统计分析 / Statistical analysis
1. 临床试验设计与咨询;
2. 样本量估算/把握度计算;
3. 撰写统计分析计划(SAP);
4. 撰写统计分析报告(SAR);
5. 中期分析统计编程;
6. 数据审核报告(DRR);
7. 制定统计表格、图表和列表模板;
8. 随机方案和编码;
9. 中央随机系统(外包);
10. 统计编程。