作者： 发布时间：2025-01-17
1月16日至17日，2025年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在武汉召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议各项部署，总结2024年工作，分析当前面临形势，研究部署2025年工作任务。
会议指出，2024年全国药品监管部门，认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管和促进中医药传承创新发展的重要指示批示精神，坚持深化改革创新、优化监管服务，有力落实党中央国务院各项决策部署，中药监管特色法规制度体系日益健全，中药审评审批制度改革持续深入，中药全链条监管保持高压态势，中药质量安全防线不断筑牢，中药监管科学发展加快步伐，中药监管政策国际交流合作更加开放包容。
会议强调，要清醒认识中药监管工作面临的新形势和新挑战。要严格落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续深化中药审评审批制度改革，持续完善符合中药特点的中药监管体系，持续推动中药监管科学发展，注重传统、鼓励创新，强化高效能监管，保障高水平安全，全链条抓好中药监管工作。
会议要求，2025年中药注册管理和质量安全监管工作要以全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》为契机， 全力抓好中药各项改革任务和工作 ， 全力深化中药监管制度改革 ， 全力推进中药质量提升，全力保障中药质量安全 ， 全力提升中药监管工作效能 ， 全力强化中药监管政策国际协调 ，促进中药传承创新发展。
在此背景下，卓越未来中药 CRO 作为中医药行业的重要参与者，将积极紧抓这一发展契机。凭借自身专业能力与丰富的行业经验，积极投身于中医药发展中。一方面，助力中药企业更好地落实监管要求，从源头把控中药质量，在研发过程中严格遵循质量标准，确保中药临床试验质量安全。另一方面，充分发挥在技术创新与资源整合方面的优势，为深化中药监管制度改革提供有力支撑，推动监管政策的有效落地，促进中药传承创新发展。
