作者： 发布时间：2025-02-14
2025年2月14日，国家中医药局综合司与国家药监局综合司联合发布《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤” 等43首方剂）》，旨在推动古代经典名方中药复方制剂上市，充分发挥中医药特色优势，满足民众用药需求。
古代经典名方作为中医药宝库的核心组成部分，承载着数千年的智慧结晶和临床经验。此次公布的43首方剂，包含 “旋覆代赭汤” 等经典名方，其关键信息的明确，为后续中药复方制剂的研发、生产与应用奠定了坚实基础。
在筛选古代经典名方时，有着严格的标准：
历史传承
优先选择出自古代经典医药典籍的方剂，这些典籍历经岁月沉淀，在中医药发展历程中具有权威性和广泛影响力，如《伤寒杂病论》《千金方》等。方剂需在历史上有较长时间的应用记录，被历代医家反复使用和验证，证明其临床疗效的可靠性。
临床疗效
具有明确、显著的临床疗效是重要筛选依据。经过大量临床实践，在治疗特定疾病或症状方面表现突出，能有效改善患者病情、缓解症状、提高生活质量。例如，对一些常见疾病如感冒、脾胃病，或疑难病症如部分慢性疾病、神经系统疾病等，有确切治疗效果的方剂会受到重点关注。
安全性
严格考量方剂组成药物的安全性，避免含有毒性过大、不良反应严重或在现代研究中发现存在较大安全隐患的药物。对于含有毒性药材的方剂，需有明确的炮制方法、使用剂量限制和配伍禁忌，确保在合理使用的情况下安全有效。
文献可考性
方剂的来源、组成、炮制方法、用法用量等关键信息在古代文献中有较为清晰、准确的记载，以便进行深入考证和研究。相关文献记载应具备一定的完整性和连贯性，能为现代研究和应用提供可靠的依据。
此次发布是贯彻《中医药法》以及《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的重要行动。国家中医药局与国家药监局长期致力于古代经典名方的挖掘与研究，积极组织力量开展关键信息考证工作。
各省、自治区、直辖市中医药主管部门和药品监督管理部门应依据通知要求，切实做好相关工作的推进与落实，确保古代经典名方的传承创新发展有序进行。广大中医药企业、科研机构可借助此次发布的关键信息，加大对经典名方的研究与开发投入，推动中医药产业迈向高质量发展新阶段。
随着这 43 首古代经典名方关键信息的公布，中医药传承创新发展迎来新的重要契机，有望为人民群众带来更多安全有效的中医药产品，在守护民众健康方面发挥更为关键的作用。
