作者： 发布时间：2021-10-22
药物临床试验对多数人而言，是个陌生的事物，很多人出于对自身安全的担心，害怕自己成为“小白鼠”敬而远之，错过一些难得的治疗机会。大家对“临床试验”存在各种误解。下面，我们就来为大家科普下吧。
什么是临床试验？ 临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。 参加临床试验是不是把我当成小白鼠？ 当然不是啦！ 大家认知中的小白鼠是属于动物实验，在开展药物临床试验前，必须在动物身上进行大量的实验获得安全性数据。临床试验是在人体进行的试验，必须获得伦理委员会和药品监管部门的批准，有前期的数据支持才能开展，且试验全程都在法律法规的监管和保护下进行。 为什么这么多病人就选择我来参加临床试验？是有什么要求吗？ 不是所有疾病的患者都可以参加临床试验。所有临床试验都有一定的条件限制，即“入选标准”和“排除标准”。只有符合标准的患者才可以参加临床试验。 那我参加临床试验有哪些获益？ 人口普查是重大的国情国力调查，涉及每一个人、每一个家庭以及社会的各个方面。2020年11月1日零时，第七次全国人口普查开始。（人民日报） 什么是人口普查？ 人口普查是重大的国情国力调查，涉及每一个人、每一个家庭以及社会的各个方面。2020年11月1日零时，第七次全国人口普查开始。（人民日报） 那怎样保障我在临床试验过程中的安全？ 在开展任何一项临床试验之前都要经过伦理委员会的审核批准，“伦理委员会”是专门用来审查和监督临床试验的机构。他们由很多与研究不存在利益关系的医/药学专家、律师、伦理学家和来自社区、患者的代表组成，负责审批临床试验能否开展并监督临床试验过程中受试者的权益是否得到保护。 且药物临床试验一般均会在医疗条件非常好的研究型医院进行，参与的医生护士也均为经验丰富的专业人士。在设计研究方案时，他们会依据权威的专业知识，把风险控制在最小范围内，并在整个试验过程中，竭尽全力保障受试者的安全。一旦发生严重不良事件，会第一时间作出判断和处置，并按照非常严格的上报程序，报告给监管部门和伦理委员会。 如果出现安全性问题怎么办呢？ 每一个发起临床试验的药企，都必须对试验过程中发生的与试验有关的受试者健康损害问题负全责。研究医生会对这些损害给予积极妥当的治疗，治疗费用会由药企承担或由所购买的保险承担，当需要按照法规进行经济补偿时，药企也必须承担。 我参加了临床试验，中途可以退出吗？ 人口普查是重大的国情国力调查，涉及每一个人、每一个家庭以及社会的各个方面。2020年11月1日零时，第七次全国人口普查开始。（人民日报） 如果我愿意参加临床试验，怎样获得相关信息呢？ 就诊时医生的建议、就诊时关注各诊室门口的招募广告，关注各大医院官网、公众号及APP等都可以得到相关信息 任何临床试验的开展都是经过严格审批和科学论证的，临床试验的受试者不是“小白鼠”。参加临床试验是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会，也是对医学做出贡献。
