作者： 发布时间：2022-03-10
1.临床试验中那些作为源文件？（）
A.医院病历
B.备忘录
C.受试者日记
D.缩微胶片
E.核证副本
答：ABCDE
（三十一）源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片、受试者文件，药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。
2.设盲中，单盲和双盲的区别？
答：单盲一般指受试者不知道；双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配。
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