作者： 发布时间：2022-03-21
本周自测题
设盲中，单盲和双盲的区别？
答：单盲一般指受试者不知道；双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配。
监查的目的是为了：（）
A.保证临床试验中受试者的权益
B.保证试验记录与报告的数据准确、完整
C.保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规
D.保证应对临床试验中的各类风险。
答：ABC
参考：新版GCP，第五章，第四十九条
（一）监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益，保证试验记录与报告的数据准确、完整，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
以下哪些人员可以做公正见证人（）
A.同科室护士
B.同科室保洁员
C.来科室找研究者的药代
D.同科室其他非授权医生
E.同病房未参加临床试验的患者
F.E的家属
G.CRC的朋友
答案：
EF
参考：新版GCP第二章第十一条（十二）公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
