作者： 发布时间：2022-07-27
今天为大家浅谈一下数据管理的工作。
简单来说，就是处理有关临床试验的数据，获得真实、准确、完整可靠的数据，阿便于后续统计分析工作。
临床数据管理的工作贯穿每一临床试验的始终，分为起始和规划阶段、启动阶段、运行阶段和结束阶段。数据管理在整个临床试验中的工作是非常重要的，行业中有一句话是“没有数据，就没有发生”，数据是临床试验的唯一产出，最终药物能不能上市，就是用数据说话，你说重要不？
临时数据管理的主要内容：设计CRF、数据管理计划、数据核查计划、质疑管理、医学编码、数据审核等等。DM的工作其实不单单是数据管理，在工作工程中需要和医学经理、项目经理、CRA、CRC等各个部门的人进行对接和沟通，所以对沟通能力、处理问题的能力还是有一定要求的。
说说数据管理最头疼的一件事情，一个是数据整体质量差，定好标准，实际操作不执行或执行不到位，这样数据管理的工作会成倍增加；一个是数据清理阶段，发出的质疑CRC的回答要么答非所问，要么回答与实际不相符，要么就是全部核实无误；最后一个是CRC或CRA频繁换人，新人培训不到位，对项目一无所知，你发质疑，你说什么就是什么，完全不思考，结果把正确改成错误的数据。我们针对这些问题对整个团队会进行再培训。
就先说怎么多吧~~
