作者： 发布时间：2022-08-03
态度决定一切，细节决定成败
聪明的资质、内在的干劲、勤奋的工作态度和坚忍不拔的精神，这些都是科学研究成功所必要的条件。
在临床研究行业，一句深刻在每位临研人心中的话---“没有记录就等于没有发生”，这也体现出“记录”的重要性。文档是记录的载体，完整的临床研究文档记录能够再现整个临床研究过程，自然临床研究的文档管理至关重要。
临床研究的项目文档管理是不可缺少的一个环节，存在于项目管理的整个生命周期中，它不仅在项目进行过程中起到规范行为、沟通信息、记录备份等作用，还为项目管理者提供了项目进展情况，项目过程中存在问题等相关重要管理依据。
针对临床研究项目文档管理有一支这样的团队----CTA。CTA是一群细心且认真的小伙伴。她们的主要工作是协助PM进行TMF文件的管理，依据公司SOP对过程中产生的文档资料进行收集、审核、整理、调阅、归档等。
临床研究项目文档管理看似一件简单的事情，其实不然，临床研究过程中存在非常强的严谨性以及逻辑相关性，一旦出现偏差可能会导致临床研究的失败。为了研究流程的完整体现以及数据的真实性、规范性，确保最后研究的可靠性。能做好一次简单的事情很容易，但是能每次把简单繁琐的事情都能做到有条不紊，保质保量，达到大家的预期，绝非表面文章。
态度决定一切，细节决定成败---CTA在临床研究中砥砺前行！
