作者： 发布时间：2022-11-22
由北京卓越未来国际医药科技发展有限公司承办的“卓识远见 传承创新”系列公益讲座11月20日在北京开启第一场，此次讲座引起了各界广泛关注，其中人民日报 和今日头条 客户端对此次讲座进行了细节报道。
客户端截图
党的二十大报告中提出：“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。为了对药械监管、研发、临床方案设计、执行、注册等医药产业链条上重点关注事项进行深度解读及分析，搭建既保障行业痛点得到解决，又促进企业发展的综合服务平台，由中国食品药品企业质量安全促进会、中国医药新闻信息协会指导，中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会主办，北京卓越未来国际医药科技发展有限公司承办“卓识远见 传承创新”系列公益讲座11月20日在北京正式启动。
中国食药促进会候选会长毛振宾，中国医药新闻信息协会副会长兼秘书长叶建华，中国食药促进会临床研究管理专业委员会主任委员卢来春等行业组织领导、专家学者参加启动仪式并致辞。
毛会长表示，此次的“卓识远见 传承创新”系列公益讲座是中国食药促进会临床研究管理专委会联合卓越未来为贯彻落实党的二十大精神，通过聚焦与人民群众健康密切相关的医药研发、临床研究、用药安全、药械产业高质量发展等方面的一系列公益讲座，必将进一步提高人民群众对药品安全的安全感、获得感和幸福感，并为临床研究行业高质量发展、进军国际临床研究标杆贡献一份力量。
毛振宾会长致辞
叶建华秘书长表示，党的二十大报告中提出要建设现代化产业体系，支持专精特新企业发展，构建新一代信息技术、人工智能、生物技术、新能源、新材料等一批新的增长引擎。这给医药产业发展带来新的机遇与挑战。医药产业的高质量发展亟需转变观念，调整结构，让创新、提升、转型升级成为产业发展的新动能。此次公益讲座邀请了众多的行业专家，对于用药安全、药械监管、药械研发、临床研究、投融资、企业标准等备受关注的问题分别进行系列专题讲座，是一场行业学术盛宴。希望通过此次讲座，能够增进交流、开拓视野、解决疑问，为人民健康服务。
叶建华秘书长致辞
卢来春主任委员表示，本次系列讲座以普及医药研发相关政策、知识为基石，以药械研发链条上重点关注事项的深度解读及分析为刻刀，实现中国食药促进会临床研究管理专委会承上启下的沟通纽带作用，以成果为导向落实专委会主责主业质效，提升医药创新及研发质量，规范临床试验管理标准，引导医药研发及临床研究行业的健康发展。
卢来春主任委员致辞
首期公益讲座邀请了中国食药促进会候选会长毛振宾，国家药品审评中心原主任、国家药监局药品监管司原司长李国庆，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司处长程锦、原国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺等药械监管领域权威专家，就药品研发和临床应用监管科学、医疗机构在药物创新研发中的地位与作用、医疗器械临床试验质量管理规范法规介绍、中医药发展政策利好与落地路径等方面进行了主题报告。
毛会长在主旨报告中谈到，新时代呼唤药械监管的科学新理念，而监管科学支撑医药研发和临床研究新格局。在当前，需树立“一个核心”理念，协调“三个层面”关系，推进“五个生态圈”循环，创新“七大集群”学科，构建“九大体系”新格局。最终做到受理、审评、检定、核查、评价、临床应用和决策的监管科学。
毛振宾会长：新任务引领医药研发新格局
李国庆司长在学术演讲中指出，医疗机构和医务人员是药物需求的提出者、药物研发的贡献者、药品价值的实现者，也是公众用药安全的责任者，必须发挥主观能动作用，为提高我国药物创新能力和水平，保障和促进公众用药安全做出贡献。对于临床研究者而言，不仅要加强学习培训，提高提出临床问题、参与临床试验的能力和水平，医务人员在日常活动中更要增强科学研究的意识，遵守临床治疗规范。只有如此，我国的药物创新研发才能进入世界前列。
李国庆司长：对临床研究者的科研建议
程锦处长围绕医疗器械临床试验相关法规政策，不仅做了医疗器械法规的全面梳理，并且从监管者、研究者、申办者等多个维度重点介绍了相关注意事项和要点。在临床试验方案、试验报告、多中心临床试验、小结表盖章等记录要求方面做了详尽阐述。在最后程锦处长指出医疗器械临床研究需满足产业需求、增强可操作性、解决实际问题，最终实现与国际接轨。
程锦处长：医疗器械临床评价通用指导原则
申敬旺司长就中医药发展政策利好与落地路径做了主题解读：从宏观层面看，中医药进入新发展时期，从中观看利好政策落地开花。但需要指出，中医药发展面临新的矛盾：认识上还有不断提升的空间，中医药定位尚需明确，理论差异与标准制定、科技创新与守正创新存在纠结。期待中医药服务体系的不断健全，进一步推动中医药事业的发展。
申敬旺司长：中医药发展面临新的矛盾
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司是一家专注为药品、医疗器械研发生产企业、科研机构等提供专业临床试验全产业链服务的研发及服务平台，成立于2002年。公司以医学研究、临床试验研究、上市后临床研究、一致性评价、注册申报、第三方稽查、临床试验现场管理组织（SMO）、药物临床试验机构（GCP）备案等一站式服务，为国内医药、医疗器械创新及产业化提供有力支撑。
中国食药促进会临床研究管理专委会秘书长、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司董事长周美吟，主持并对本次会议进行总结，她表示，卓越未来的成长离不开社会各界的大力支持，在公司成立20周年之际，通过聚焦与人民群众健康密切相关的医药研发、临床研究、用药安全、药械产业高质量发展等多方面进行一系列公益讲座，就是想以此回馈社会，为我国医药、医疗器械产业高质量贡献知识力量。公益讲座由20场专题讲座组成，自启动之日起，每月10日及20日20:30-22:00连续在多个学术及公共平台播出，希望通过各位专家学者的精彩讲座，为广大同仁提供专业帮助和引领。
