作者： 发布时间：2023-12-01
2023 年 11 月 30 日， 由长江产业投资集团有限公司主办、湖北广济药业股份有限公司承办的湖北省药品 MAH 转化平台揭牌仪式在长江产业大厦正式启幕，卓越未来董事长周美吟女士、卓越未来运营副总周小喨先生受邀出席了揭牌仪式。
卓越未来药品MAH转化经验分享：
贯穿生命全周期，赋能项目开发全程
揭牌仪式经验分享环节，卓越未来杜皓月博士围绕《卓越未来国际医药关于药品MAH转化经验》做了详细阐述及分享。 杜博士介绍到，成立于2002的卓越未来，致力于打造高质量CRO服务品牌，是中药CRO第一品牌，中药领域竞争力强，化药、生物制品、器械全面发展。
作为一家为药械研发生产企业提供专业临床试验全产业链服务的企业，卓越未来在药品MAH转化过程中，建立了一套独具特色、娴熟完善的流程体系，紧紧围绕新药研发上市各阶段痛点，从筛选立项、临床前研究、临床研究、上市后研究四大方面入手，以临床需求为核心，以临床价值为导向，注册团队从筛选立项开始到上市后研究、再注册，贯穿全生命周期，赋能项目开发的全程，帮助企业降低开发成本、缩短开发周期，提高成功率。
第一，在立项筛选阶段秉承QbD理念，构建真实的临床价值评价和全方位的立项评估体系，在“医药理论、人用经验、临床试验”三结合基础上，通过新技术优选药品AI+平台综合筛选优质项目立项开发。
第二，在临床前研究阶段，围绕“药材的收集和质量评价、饮片炮制方法和质量评价、制剂工艺和质量研究、制剂稳定性研究、药理毒理研究” 以临床价值为导向的逆向研发思维，通过专业高效的全过程质控运营团队，落地可执行的质量体系管理文件，完成新药全生命周期的管理。
第三，在重要的临床研究阶段，由100%拥有硕博及以上学位药学、临床医学、制药工程、生命科学等高学历人才组成的专业临床团队，提供支持贯穿项目顶层设计至药监局NMPA认证全周期检查和审核各环节。
第四，上市后研究阶段，依靠雄厚的专家资源，及丰富的上市后研究经验，加强临床二次开发扩大临床应用，知识产权保护大品种培育，助力于上市后的学术化专业化推广。
谈及具体执行细致，杜博士举例说道：“当企业有临床医学CRO需求时，我们依托卓越未来超1700人的全国团队，全国国家药物临床试验中心GCP机构，超85%的市占合作率渠道，及1600余项药械研发项目经验优势可迅速进行无缝对接，科学可执行的临床研究方案、临床质量的保证、入组进度的保证，为项目高效交付保驾护航”。
湖北省药品MAH转化平台：
以“用”为导向 以“需“为牵引，打造共创、共享、共赢新局面
湖北省药品MAH转化平台由长江产业投资集团、国药控股、九州通、湖北省药品MAH转化联盟、武汉国家生物产业基地建设服务中心于2023年11月联合发起成立，是全国第一家由国资和上市公司联合发起的省级MAH转化平台。
该平台整合广济药业生物研究院、广济药业医药科技公司、省医工院、江夏实验室等集团旗下科技研发资源，形成了包含生物发酵、化学合成、中医药三大产业方向的研发，兼具“生物发酵”和“化学合成”工艺路线产业化基地，拥有全发酵、半发酵半合成、全合成、酶催化不对称合成、连续流合成等特色技术能力。
平台旨在抓住MAH制度重塑医药产业格局的重大机遇，以“用”为导向，以“需”为牵引，整合湖北省医药产业链资源，销售带动，创新引领，产能释放，资本赋能，推动“研-产-销-投”一体化，打造共创、共享、共赢的MAH转化平台，构建科技创新的加速引擎。
平台下设运营服务、研发管控、持证产业、协同支持四大中心，充分发挥平台产业聚集、桥梁纽带、引领示范三大功能，促进形成大销售集群做市场火车头、大研发集群做创新引擎、大产业集群做落地放量、大投资集群做润滑加速的平台特色，在药品集采、控价的背景和MAH制度促进创新、优化社会资源配置的机遇下，打造以“用”为导向的科技创新平台，为全省生物医药产业链各方提供以“需”为牵引的供应链系统解决方案，促进药品MAH转化和多元化发展，形成抱团规模化合作创新示范。
面向MAH全产业链赋能医药企业：
提供优势资源配置，激发生态价值与潜能
湖北省药品MAH转化平台聚焦MAH行业新发展、新形势，平台生态覆盖涵盖药企、CRO、CMO、CSO、CDMO、产业园区涉及的项目评估、项目转让，投融资，供应链金融、批文转化第三方服务等MAH全产业链业务板块。
湖北省药品MAH转化平台的发布，打通了MAH制度下全产业链的企业需求，为生物医药全产业链各环节企业提供以“需”为牵引的科技创新全场景解决方案，整合产、销、研资源，承接委托生产、合作研发及注册、销售代理等多种合作业务。通过不同子基金的多样化定位，以多种灵活方式投资覆盖全生命周期的优质项目，在生物医药、医疗服务等我省优势赛道领域进行投资布局。实现供应链生态伙伴实现信息共享、数据交互、业务协同，大幅提升了MAH产业供应链的效率，为生态内企业实现超级增长，提供优势资源配置，激发生态价值与潜能。
