作者： 发布时间：2024-01-17
目录分为两大部分：
第一部分
一、医疗器械质量管理
二、医疗器械唯一标识（UDI）
三、医疗器械包装
四、医疗器械生物学评价
五、医用电气设备通用要求
六、消毒灭菌通用技术
第二部分
一、外科手术器械
二、注射器（针）、穿刺器械
三、外科植入物
四、计划生育器械
五、医用血管内导管及非血管内导管
六、口腔材料、器械和设备
七、输液、输血、采血、引流器械
八、纳米材料生物学评价
九、辅助生殖医疗器械
十、医用增材制造技术医疗器械
十一、医用防护器械（一）手术及常规防护器械
十二、消毒灭菌设备
十三、医用X射线设备及用具（一）专业通用领域
十四、医用超声设备（一）专业通用领域
十五、诊断电子仪器
十六、监护电子仪器
十七、手术、治疗电子仪器
十八、婴儿保育设备
十九、患者承载器械
二十、除颤器、起搏器
二十一、放射治疗、核医学和放射剂量学
二十二、医用体外循环设备及装置
二十三、呼吸麻醉设备及装置
二十四、医用光学和仪器
二十五、物理治疗器械
二十六、生物电信号反馈设备
二十七、医用康复器械
二十八、中医器械
二十九、听诊器
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
三十一、人工智能医疗器械
三十二、医用机器人
三十三、其他
