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CDE再发4项指导原则,其中包括:中药复方制剂新药研发相关指导原则

作者: 发布时间:2024-10-28

10月24-25日,CDE发布4项指导原则征求意见稿,分别为:

  • 关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/58f629af10688cfdd03517a0d94aa41d

  • 关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a284dae552decb91172185aee83f16c3

  • 关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4d9e0225cf1cac95b366c56d479d029b

  • 关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9e15d054004eef8605f699ff220e2d7a