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关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版意见的通知

作者: 发布时间:2023-03-21

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《问答文件和常见问题解答文件的实施建议》,同时组织翻译了M10问答文件和常见问题解答文件的中文版。现对以上实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。