首页 > 动态资讯 > 动态资讯详情

国产第二款!又一创新高端医疗器械获批上市

作者: 发布时间:2023-06-19

2023年6月3日,由兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品,正式获批。1687139404246148.png

该产品是我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,性能指标达到国际水平。


该产品包含4个治疗室,与此前已批准国产碳离子产品相比,增加45度和90度2个治疗室,缩小调制扫描治疗头束斑尺寸,提升束流强度,缩短束流关断时间,配置图像引导系统,升级患者支撑装置,提升了治疗的效率和安全性。该产品获批上市后,将进一步提升治疗水平,降低治疗成本,满足恶性实体肿瘤患者治疗需要。


值得关注的是,5月30日,该医用重离子加速器研发及产业化团队还荣获了全国创新争先奖牌。(全国创新争先奖由人力资源社会保障部、中国科协、科技部、国务院国资委共同设立,是继“国家自然科学奖”“国家技术发明奖”“国家科技进步奖”之后,国家批准设立的又一重要科技奖项,主要表彰在“创新争先”行动中作出突出贡献的优秀科技工作者和团队。该奖项每三年评选表彰一次,每次不超过10个科研团队获得奖牌。)


此次国产碳离子治疗系统的获批,标志着我国高端医疗器械国产化又迈出重要一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。


除此之外,卓越未来第三方稽查有幸在国家局检查前参与了稽查工作。


卓越未来第三方稽查

独立 保密 专业 规范 

弱化偏倚 降低损失 节约成本

早预防 早发现 早纠正

始于规范 终于提高 携手企业稳步向前