作者： 发布时间：2023-09-07
《2022年度药品审评报告》显示，2022年受理创新药注册申请1797件（1010个品种），同比减少4.88%。
报告还在第五章列出了60种重点治疗领域药品，大家可以点击文末的链接前往官网自行查看具体内容。
目录
前言
第一章 药品注册申请受理情况
（一）总体情况
（二）创新药和改良型新药注册申请受理情况
（三）需技术审评的中药注册申请受理情况
（四）需技术审评的化学药品注册申请受理情况
（五）需技术审评的生物制品注册申请受理情况
（六）行政审批注册申请受理情况
第二章 药品注册申请审评审批情况
（一）总体情况
（二）创新药和改良型新药注册申请审结情况
（三）需技术审评的重要注册申请审结情况
（四）需技术审评的化学药品注册申请审结情况
（五）需技术审评的生物制品注册申请审结情况
（六）行政审批注册申请审结情况
（七）药品注册核查情况
第三章 药品加快上市注册程序和沟通交流情况
（一）药品加快上市注册程序情况
（二）与申请人沟通交流情况
第四章 药品注册申请存在的主要问题及分析
（一）主要问题
（二）与往年情况的比较
（三）启示和建议
第五章 重点治疗领域品种
第六章 高效推进新冠应急审评审批
（一）新冠疫苗药物总体情况
（二）2022年新冠疫苗审评审批情况
（三）2022年新冠治疗药物审评审批情况
（四）新冠病毒感染对症治疗药物审评审批情况
第七章 持续深化药品神评审批制度改革
（一）新药好药加快上市卓有成效
（二）充分发挥四个药品加快上市注册程序优势
（三）多举措并举鼓励儿童用药研发创新
（四）一致性评价工作取得积极成效
（五）临床试验期间安全信息评估与风险管理不断加强
（六）合规审查与核查检验协调机制更加通畅
（七）大力推进药品分中心建设
（八）切实做好药品注册申请电子申报工作
（九）积极推进药品专利纠纷早期解决
第八章 中药传承创新发展深入推进
（一）加快构建“三结合”中药注册审评证据体系
（二）打通古代经典明方中药复方制剂传承精华路径
（三）加快确有临床价值的中药新药审评
（四）深入展开重要监管科学研究
（五）援藏援疆进一步走深走实
第九章 审评体系和审评能力现代化建设全面加强
（一）积极做好ICH工作
（二）进一步推进流程导向科学
（三）管理你体系建设落实落细
(四）优化药品监管科学研究布局
（五）加强人才队伍建设
第十章 药品技术指导原则体系更加完善
第十一章 党风廉政建设扎实推进
(一) 认真学习贯彻党的二十大精神
(二) 压实管党治党主体责任
(三) 严格落实"一岗双责"要求
(四) 严格监督执纪问责第
十二章 2023年重点工作安排
(一) 科学规范做好药品审评工作
(二) 继续做好应急审评审批
(三) 积极落实中药审评审批机制改革相关举措
(四) 持续加强审评标准体系和审评质量建设
(五) 稳步推进中心信息化建设
(六) 促进分中心与中心一体运行、融合发展
(七) 扎实做好药品监管科学研究
(八) 坚定不移推进党风廉政建设
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20230906163722146.html
