作者： 发布时间：2023-09-20
什么是CRO
CRO是为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构，可进一步细分为临床前CRO与临床CRO两种。CRO可以为药企提供包括化合物合成与筛选、药物安全有效性评价研究、临床试验方案设计、临床试验数据管理和生物统计分析、临床I到IV期试验服务、注册申报以及上市后药物安全监测服务等。
CRO产业链
CRO政策趋势
近年来，国家陆续出台了多项政策，鼓励医药研发外包行业发展与创新， 2018年6月国家发改委出台《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》，提出生物医药合同研发服务和生物医药合同生产服务是重点支持方向。2022年12月中共中央、国务院出台《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》，提出支持社会力量提供多层次多样化医疗服务，鼓励发展全科医疗服务，增加专科医疗等细分服务领域有效供给。
国内CRO行业现状
2017年到2021年，中国CRO市场规模从286.5亿人民币以20.4%的年复合增长率增长到602.8.亿人民币。相比于欧美国家，中国具有研发成本优势，吸引国际CRO需求向中国转移。CRO行业作为知识密集型行业，主要依靠医药领域专业技术人员提供服务。近几年来，中国CRO行业发展中培养的一批优秀人才，可以满足国际药企向国内转移CRO业务的人才需求。此外，由于国内存在明显的人力、物力成本优势，在药物研发各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%，成本的降低，将吸引更多国际CRO需求，国内CRO企业将迎来更快速的发展。预计在未来，中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年达到3076.7亿人民币。
我国CRO主要分布在沿海地域，尤其是北京、江苏、上海等地，对比其他省市，云南CRO企业相对缺乏。
CRO资本热点
国内明星投资机构频频出手CRO领域，红杉资本中国基金在2015-2022年间出手19次，君联资本出手16次，高瓴创投出手15次；并且出手次数都集中在2020年以后。
结合之前的融资趋势，2020年国内CRO领域融资爆发，与投资机构频繁布局相关，2020年机构出手次数明显增加，红杉资本中国基金和高瓴创投更是在2021年内出手10次，值得一提的是，转化科学及临床药理CRO安渡生物在2021年内两次获得红杉中国和高瓴创投融资，该公司成立于2018年，为创新药企提供中国境内外符合国际申报及上市标准的临床药理、临床项目管理、实验室检测和注册申报服务。
