作者： 发布时间：2024-01-16
近年来，随着再生医学的迅猛发展，越来越多的人开始了解干细胞。干细胞在临床研究和治疗方面展现出巨大潜力，为各种疾病的研究提供了新的方向，临床医学研究也取得了一系列令人振奋的成果。
在2023年，国家和地方纷纷出台了支持细胞研究的政策，涵盖了从干细胞技术到再生医学、细胞治疗等多个领域的一系列支持措施。这些政策引导着国家在细胞医学领域取得重要进展，将我国推向医学科技和医疗产业的世界先进水平，为未来的医学发展注入了强大动力。
2023年5月4日
国家药品监督管理局重磅发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。本指导原则为按照药品进行研发的干细胞产品药学研究的技术问题提供建议。
2023年5月9日
国家卫生健康委科教司发布《体细胞临床研究工作指引（公开征求意见稿）》。该工作指引为弥补研究者发起的临床研究（IIT）的相关政策法规空白迈出了一大步。
2023年5月26日
科技部印发了《人类遗传资源管理条例实施细则》。本实施细则深化“放管服”改革，优化人类遗传资源活动行政许可与备案要求及流程。
2023年6月21日
CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》。指导原则的发布为人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品开展临床试验提供技术指导和建议。
2023年7月25日
CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》。本指导原则旨在为细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等提供建议，以期提高沟通交流效率，助力细胞和基因治疗产品的临床研发能顺利推进。
2023年9月12日
CDE发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。本指导原则适用于各种组织如骨髓、脐带、脐带血或脂肪等来源的间充质干细胞产品，以及从胚胎干细胞或诱导多能干细胞分化产生的间充质样细胞产品。
