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【行业资讯】国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管;国家医保局:集采仿制药代替原研药不影响患者健康

作者: 发布时间:2024-06-13

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国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

近日,国家药监局会议审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。会议指出,临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障,临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。该办法重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等,有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理,规范开展监督检查和风险处置,将于2024年10月1日起施行。(国家药监局)








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2024慢病优质科普传播推广行动正式启动

据中国疾病预防控制中心消息,2024慢病防控优质科普传播推广行动已于5月27日在北京启动。本次行动将成立由权威专家领衔的专家委员会,打造慢病防控科普专家库,建设慢病防控科普服务专区。同时,为推动行动广覆盖、见成效,还将有组织地推动慢病防控优质科普传播推广。(中国疾病预防控制中心)








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司法行政戒毒系统部署开展国际禁毒日主题宣传教育

近日,司法部戒毒管理局专门印发《关于开展2024年司法行政戒毒系统“6·26”国际禁毒日宣传教育活动的通知》,围绕防范青少年药物滥用主题,集中部署禁毒戒毒宣传工作,组织开展各类主题活动,充分融合各种宣传手段,推动掀起禁毒戒毒宣传热潮,积极提升广大人民群众特别是青少年防范涉麻精药品等成瘾性物质滥用的意识和能力。(司法部)