作者： 发布时间：2024-09-13
我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布（2004版：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20041203010101968_8.html）。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：刘亚琳，刘琳玉
联系方式：liuyalin@cde.org.cn，liuly@cde.org.cn。
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年9月3日
