作者： 发布时间：2024-12-13
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：
品种名称：ALXN1850注射液
申报单位：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
适应症：拟用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）。
申报阶段：C阶段-关键研究前阶段。
工作要点：在中国参与的关键性国际多中心临床试验中，选择多个COA指标作为研究终点评估本品的临床获益。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年12月11日
