01.董事长致辞
02.公司介绍
03.组织架构
04.管理团队
05.企业特色
06.发展历程与荣誉
07.企业文化
01.合同研究组织（CRO）
02.现场管理（SMO）
03.第三方稽查
04.数据管理统计
05.医学撰写
06.药物警戒
07.注册咨询
08.受试者招募
09.其它相关业务
01.公司动态
02.行业动态
03.政策法规
01.人才发展
02.招贤纳士
摘要：临床试验数据的清理是临床试验过程中非常重要的环节，完整、清洁的数据才能用于统计分析。本文旨在讨论临床试验数据清理过程中数据核查计划的撰写及逻辑核查的分类等，并进一步讨论近年来临床试验数字化趋势对数据的采集及清理可能带来的影响。
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
为规范该领域药物的研发与评价，我中心起草了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
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