01.董事长致辞
02.公司介绍
03.组织架构
04.管理团队
05.企业特色
06.发展历程与荣誉
07.企业文化
01.合同研究组织(CRO)
02.现场管理(SMO)
03.第三方稽查
04.数据管理统计
05.医学撰写
06.药物警戒
07.注册咨询
08.受试者招募
09.其它相关业务
01.公司动态
02.行业动态
03.政策法规
01.人才发展
02.招贤纳士
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
为规范该领域药物的研发与评价,我中心起草了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
11月19-20日,世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会(以下简称“世界中联临床疗效评价专业委员会”)第十五届学术年会暨首届中医药核心指标集国际论坛召开。
国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
粘蛋白(MUC)家族是一组高度糖基化的大分子,在哺乳动物上皮细胞中大量表达。粘蛋白有助于粘液屏障的形成,因此对感染具有保护作用。有趣的是,一些MUC蛋白在癌细胞中异常表达,并参与肿瘤的发生和发展,包括细胞生长、增殖、凋亡抑制、化疗耐药、代谢重编程和免疫逃避。
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