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2022-05-06

新药研发项目失败的五大原因

新药研发具有“三高一长”的特点,其项目管理需要系统性、复杂性、周期长、跨部门合作,不确定因素多,需要多学科通力协作来共同解决问题

2022-02-25

中国医疗器械标准管理年报(2021年度)

2022-02-11

创新药研发成本到底是多少?

从2011年至2021年的10年时间里,恒瑞一共获得了国家药品监督管理局10款新药的上市批准。其中8款可查询到首次获批前研发费用投入,分别为:脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片 、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液(治疗用生物制品9类)。

2021-12-22

CDE发布分支型术中支架系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021-12-06

检验人请注意!患者抽血后自己按压止血的棉签不是医疗废物了…

早在 2003 年,原卫生部、原国家环保总局出台了《医疗废物分类目录》。 实施十几年来,我国医疗废物管理面临着新形势新变化,在实际工作中遇到一些问题需要厘清。 特别是新修订的《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》规定「医疗废物按照国家危险废物名录管理」,生态环境部等 5 部门联合印发的《国家危险废物名录(2021 年版)》规定「医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行」,这些都对修订 2003 年版的目录提出了要求。

2021-12-03

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年11月30日)