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2021-09-08

关于 SSU 的那些事儿——技能测评习题答案

本期将为大家带来内部交流的测试习题答案
2021-08-27

新型冠状病毒肺炎相关临床研究的规范原则

2020年2月29日，国务院印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》（以下简称《通知》），对COVID-19相关“老药新用”开展的临床研究提出效率化和规范化的原则性要求。3月29日，国务院印发关于抓好《通知》落实工作的函（以下简称《函》），明确效率化要求下对药物临床研究统筹协调、整合数据的具体工作流程。两份规章共同规范“老药”治疗COVID-19的临床研究，前者为总纲性要求，后者是具体化工作部署。
2021-09-08

肝药酶CYP3A4基因的变异特点与临床应用价值

细胞色素P450是一类包含血红素的单加氧酶，可催化涉及药物代谢和胆固醇、类固醇和其他脂质成分合成的多种过程CYP450主要分布在肝脏当中，在肝外组织中有明显的表达。CYP3A4作为细胞色素P450中的一种，可以代谢消除人类体内的大部分药物和毒素。
2021-08-12

临床试验中安全性信息收集

临床试验中的安全性信息包括不良事件（adverse event，AE）、不良反应（adverse drug reaction，ADR）、严重不良事件（serious adverse event，SAE）和可疑非预期严重不良反应（suspected unexpected serious adverse event，SUSAR）。现阶段，我国临床试验期间安全性信息管理的主要依据为《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》和其他相关指导原则。
2021-09-03

关于 SSU 的那些事儿——技能测评习题

本期将为大家带来内部交流的测试习题，答案见下期~
2021-08-05

冠心病慢性心力衰竭受试者招募

全国大型三甲医院目前正在开展芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验，诚邀符合条件的受试者参加。
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