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卓越未来作为承办单位出席世中联换届会

9月24-25日，世界中医药学会联合会(以下简称“世界中联”)临床疗效评价专业委员会第三届换届大会暨第十四届学术年会在北京会议中心召开。本次会议由世界中联临床疗效评价专业委员会、天津中医药大学主办，国家药品监督管理局中医药循证评价重点实验室、国家药品监督管理局中医药临床研究与评价重点实验室、天津市中医药循证医学中心承办。世界中联副秘书长陈立新、学术部副主任(翻译中心主任)邹建华出席会议。来自海内外的专家学者180余人通过线上或线下的形式参加了本次大会。

北京卓越未来热烈庆祝世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会换届会在京召开（上）

9月24-25日，世界中医药学会联合会(简称“世界中联”)临床疗效评价专业委员会换届会议暨第十四届学术年会在北京会议中心举行。本次换届选举产生了世界中联临床疗效评价专业委员会第四届理事会，天津中医药大学中医药研究院院长、国家药品监督管理局中医药循证评价重点实验室主任张俊华当选会长。来自海内外的理事、会员单位代表180余人通过线上和线下形式参会。

Ⅰ期临床试验烟碱筛查高阳性率的分析

药物Ⅰ期临床试验所纳入的志愿者多为健康成年人，筛选合格的志愿者是药物Ⅰ期临床试验顺利开展的第一步。自2015年7月国家食品药品监督管理总局（CFDA）开展药物临床试验数据自查核查工作之后，越来越多的药物Ⅰ期临床试验项目把烟碱筛查（以下简称烟检）作为筛选条件之一。尤其是对于药动学和药效学受尼古丁影响较大的药物，烟检阴性者方能纳入试验。

电子日记在药物临床试验中的应用

研究日记是由受试者按照临床试验方案要求自主记录试验期间用药情况、症状表现及不良事件的原始文件。电子日记最早被开发用于辅助纸质记录和验证受试者填写纸质日记的依从性。电子日记可以通过电子标签和自动提醒等功能，提高数据的可靠性和受试者的依从性。电子日记相较于传统纸质日记存在诸多优点，它最大限度保证了数据记录格式、内容的标准化，避免受试者字迹潦草、书写杂乱等问题；它的数据实时传输、远程查看功能，为研究人员尽早开展受试者依从性评估和干预提供了信息化基础；此外，它还具备可溯源、可移动等特点。使用电子日记的成功要点在于：